EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法) AtheNA Multi-Lyte EBV VCA IgM Plus Test System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404888号
注册证编号
Zeus Scientific,Inc.
注册人住所
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA
生产地址
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA
产品名称
EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法) AtheNA Multi-Lyte EBV VCA IgM Plus Test System
结构及组成
A、活性成分：(所有活性成分都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。)1．复合微珠悬浮液。可以直接使用，5.5ml/瓶×1瓶。悬浮液中包含有可辨识的5.6微米的聚苯乙烯微珠。主要的一种微珠上结合有EB病毒衣壳抗原gp125抗原(从EB病毒感染的细胞株中亲和纯化而来)。复合悬浮微珠中也包含一种用于在病人样本中检测出非特异性抗体和/或RFIgM抗体(如果有)的微珠和4种用于校准分析的微珠。2. 荧光素标记的羊抗人IgM(特异性u链)。可以直接使用，15ml/瓶×1瓶，琥珀色瓶子。 3. 人阳性血清对照：0.2ml /管×1管。 4. 人阴性血清对照：0.2ml/管× 1管。 5. 样本稀释液：50ml/瓶×1瓶，含磷酸盐缓冲液，可以直接使用。 6. 10X浓缩洗涤液：50ml/瓶×1瓶，含磷酸盐缓冲液。使用时需按1份浓缩洗涤液加9份蒸馏水或去离子水稀释。B.非活性成分:96孔过滤板一块,96孔稀释板一块,数据标签,校准CD1张。产品有效期：本产品在避免阳光直射和潮湿的情况下于2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定性检测人血清中EB病毒衣壳抗原(EBV VCA)IgM抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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