EB病毒IgG抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法) AtheNA Multi-Lyte EBV IgG Plus Test System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404887号
注册证编号
Zeus Scientific,Inc.
注册人住所
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA
生产地址
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA
产品名称
EB病毒IgG抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法) AtheNA Multi-Lyte EBV IgG Plus Test System
结构及组成
A、 活性成分： 1. 所有活性成分都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。2．复合微珠悬浮液。可以直接使用，5.5ml/瓶×1瓶。悬浮液中包含有可辨识的5.6微米的聚苯乙烯微珠。三种微珠分别包被有如下抗原：亲和纯化过的EB病毒 VCAgp125，亲和纯化过的EA(EA-D和EA-R的分布大致相等)和重组EBNA-1。一种微珠用于在病人样本中检测出非特异性抗体(如果有)，还有4种微珠用于校准分析。 3. 荧光素标记的羊抗人IgG(特异性Fc链)。可以直接使用，15ml/瓶×1瓶，琥珀色瓶子。 4. 人阳性血清对照：0.2ml /管×1管。 5. 人阴性血清对照：0.2ml/管× 1管。 6. 样本稀释液：50ml/瓶×1瓶，含磷酸盐缓冲液，可以直接使用。 7. 10X浓缩洗涤液：50ml/瓶×1瓶，含磷酸盐缓冲液。使用时需按1份浓缩洗涤液加9份蒸馏水或去离子水稀释。 B、非活性成分：96孔过滤板一块、96孔稀释板一块、数据标签、校准CD1张。产品有效期：本产品在避免阳光直射和潮湿的情况下于2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性检测人血清中三种不同EB病毒抗原(EB病毒-VCA gp-125，总EB病毒-EA和重组EBNA-1)的IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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