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导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT) Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774655号
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT) Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
管理类别
3
型号规格
1001780-HC,1001780J-HC,1001782-HC,1001782J-HC
结构及组成
该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。近端表面涂覆PTFE涂层。由近段芯丝、近端线圈、安全丝、尖端线圈、小管和远端芯丝组成。制造材料为:近段芯丝、近端线圈和安全丝:304V不锈钢;尖端线圈:铂镍合金;小管和远端芯丝:镍钛合金。本产品经电子束辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.31
有效期至
2017.10.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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