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螺纹穿通导管(商品名:Tornus) 冠動脈貫通用テーテル
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774653号
注册证编号
朝日インテック株式会社
注册人住所
1703 Wakita-cho,Moriyama-ku,Nagoya,Aichi 463-0024,Japan
生产地址
3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand。
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
螺纹穿通导管(商品名:Tornus) 冠動脈貫通用テーテル
管理类别
3
型号规格
AT24135、AT35135
结构及组成
该产品由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构,套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.31
有效期至
2017.10.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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