二尖瓣球囊扩张导管 Inoue-Balloon Catheter(バルーン拡張式弁形成術用カテーテル)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774644号
生产地址
1-1,Oe 1-chome,Otsu,Shiga 520-2141,Japan
产品名称
二尖瓣球囊扩张导管 Inoue-Balloon Catheter(バルーン拡張式弁形成術用カテーテル)
型号规格
PTMC-20/PTMC-22/PTMC-24/PTMC-26/PTMC-28/PTMC-30/IMS-20/IMS-22/IMS-24/IMS-26/IMS-28/IMS-30 PTMC型的附件:KMS-1/DMS-1/GMS-1/SMS-1/NMS-1
结构及组成
该产品的PTMC型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)、球囊延伸管、扩张器、导丝、探条、量尺组成。该产品的IMS型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)组成。制造材料为：球囊管的球囊：天然橡胶；球囊管的外导管尖端部分：含有硫酸钡的聚氯乙烯；球囊管中心导管内管尖端部分：聚氯乙烯；扩张器：含有硫酸钡的低密度聚乙烯；球囊延伸管、导丝、探条：304不锈钢；注射器：聚丙烯和合成橡胶；注射器延长管：聚氯乙烯；量尺：丙烯腈-丁二烯=苯乙烯酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮股静脉穿刺二尖瓣扩张术,治疗二尖瓣狭窄。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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