快速交换球囊扩张导管(商品名:NC Sprinter) NC Sprinter Rapid Exchange(RX) Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774588号
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California Mexico
产品名称
快速交换球囊扩张导管(商品名:NC Sprinter) NC Sprinter Rapid Exchange(RX) Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统,其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头,用于与充气装置连接。导管由远端部和近端部构成。远端部的导管杆外层由Pebax7233制成,内层由Pebax6333制成。球囊的材料为AV100(尼龙)。近端部导管杆由带有304V不锈钢加强丝的304不锈钢海波管制成,外有PTFE 涂层。放射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊型号2.25 mm - 5.0 mm)也适用于球囊扩张支架的置入后扩张。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)