病人监护仪 IntelliVue Patient Monitor MP20/MP30
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3212586号
注册证编号
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
注册人住所
Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany
生产地址
Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany
产品名称
病人监护仪 IntelliVue Patient Monitor MP20/MP30
结构及组成
该产品由主机、电源线、M3001A多测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块、M3014A二氧化碳描记扩展件模块、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块、M1013A/M1019A气体模块及相关附件组成，其中含有IntelliVue软件组件，详见附表。
适用范围
该产品用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电、脉搏血氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心排量进行监护、记录和生成报警。该产品同一时间仅供一名病人使用。ST段监护仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。ProtocolWatch临床决策支持工具中的SSC败血症规程仅限成人病人使用。IBP监护中，脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值，必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证，建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。M3001A模块可测量心电(含心率失常分析)、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度。M3012A模块可测量心输出量和连续心输出量、血温和射血温度、有创血压、温度。M3014A模块可测量心输出量和连续心输出量、血温和射血温度、有创血压、温度、二氧化碳。M3015A/B模块可测量有创血压、温度、二氧化碳。M1013A和M1019A模块可测量氧气，二氧化碳，二氧化氮，麻醉气体，气道呼吸率。
备注
注册登记表备注栏中增加：该产品不能作为家用设备。该产品不适用于MRI环境或高氧气浓度的环境。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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