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软组织活检针(商品名：Manan) Soft Tissue Biopsy Needles

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3152863号

注册证编号

Medical Device Technologies,Inc dba Angiotech

注册人住所

3600 SW 47th Avenue,Gainesville,Florida 32608 USA

生产地址

3600 SW 47th Avenue,Gainesville,Florida 32608 USA

代理人名称

上海美创医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

软组织活检针(商品名：Manan) Soft Tissue Biopsy Needles

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由针座、标记弹簧、针管、针芯接头、针芯组成,针座材料为K-树脂(苯乙烯-丁二烯共聚物)、标记弹簧材料为302不锈钢、针管材料为304不锈钢、针芯接头材料为聚丙烯、针芯材料为302不锈钢。为一次性使用。

适用范围

适用于经皮对软组织进行活体检查。

产品储存条件及有效期

备注

2013年10月22日同意更正型号、规格内容，2013年7月26日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.26

有效期至

2017.07.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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