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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access Ferritin
铁蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access Ferritin
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402524号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access Ferritin
管理类别
2
型号规格
2 ×50测试/盒
结构及组成
R1a:包被着山羊抗小鼠IgG-小鼠单克隆抗铁蛋白复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐水中[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300； R1b:山羊抗铁蛋白- 碱性磷酸酶(牛) 结合物溶于TRIS 缓冲盐水中[含有表面活性剂、BSA、蛋白质( 山羊、小鼠)、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300]。产品有效期：2-10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆(肝素) 中的铁蛋白水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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