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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用校准品 Ac·T 5diff Cal Calibrator
血液分析仪用校准品 Ac·T 5diff Cal Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402523号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
740 West 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA
生产地址
614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota,55413, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用校准品 Ac·T 5diff Cal Calibrator
管理类别
2
型号规格
2×2 ml
结构及组成
经过处理的稳定人类红细胞、哺乳动物白细胞及血小板及防腐剂。产品有效期：2-8 ℃保存,有效期30天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
仅可与Ac·T 5diff 试剂系统配合使用，用以决定COULTER Ac·T 5diff系列血液分析仪的校核系数，以将每个样品的电子测定值转换成临床术语表达的准确结果。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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