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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)(商品名：BVBLUE(R) 细菌性阴道病快速诊断试剂 ) BVBLUE(R) Enzyme activity test ( BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis )
细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)(商品名：BVBLUE(R) 细菌性阴道病快速诊断试剂 ) BVBLUE(R) Enzyme activity test ( BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis )
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402920号
注册证编号
Gryphus Diagnostics, LLC
注册人住所
2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919
生产地址
2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919
代理人名称
北京明悟德生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)(商品名：BVBLUE(R) 细菌性阴道病快速诊断试剂 ) BVBLUE(R) Enzyme activity test ( BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis )
管理类别
2
型号规格
25人份/盒
结构及组成
IBX-4041组分; 醋酸钾; 氢氧化钠。产品有效期：2-26℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测妇女阴道分泌物样本中唾液酸酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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