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抗凝血酶校准品 Precimat Chromogen

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402912号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗凝血酶校准品 Precimat Chromogen

管理类别

型号规格

6 x 0.5 mL

结构及组成

冻干产物中的反应成分:抗凝血酶III 和von Willebrand 因子；非反应成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于测定柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.26

有效期至

2017.07.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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