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人类免疫缺陷病毒P24抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS? HIV P24 II (P24)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3404545号

注册证编号

bioMerieux SA

注册人住所

Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE

生产地址

Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

人类免疫缺陷病毒P24抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS? HIV P24 II (P24)

管理类别

型号规格

30测试/盒

结构及组成

P24试剂条、P24固相管、P24标准品、P24阳性对照、P24阴性对照、MLE卡。产品有效期：储存于2-8℃，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品使用酶联荧光分析(ELFA)技术测定人血清或血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的p24抗原水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.21

有效期至

2017.10.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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