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荧光单克隆抗体组合试剂(流式细胞仪法) CytoDiff Panel
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404544号
注册证编号
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)
注册人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
荧光单克隆抗体组合试剂(流式细胞仪法) CytoDiff Panel
管理类别
3
型号规格
5x1mL
结构及组成
见审评报告主要组成成分附表。产品有效期:2-8°C下避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品是一种5色、6单克隆抗体试剂,对全血样本进行9分类,可在常规临床实验室中作为体外诊断之用,用于临床五分类血常规复检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.21
有效期至
2017.10.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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