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经外周置入中心静脉导管 Peripherally Inserted Central Catheters(PICC)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774580号
注册证编号
Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
生产地址
312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经外周置入中心静脉导管 Peripherally Inserted Central Catheters(PICC)
管理类别
3
型号规格
PK-01451-WNM, PS-01451-NM, PS-01651-NM, PS-01452-NM, PS-01652-NM
结构及组成
本产品组成为经外周置入中心静脉导管,带延长管的T-Port接头、内置导丝、导引套管(可撕裂套管鞘)、穿刺针、注射针、注射器、固定夹、保护帽、胶贴、铺巾、洞巾、纱布、SharpsAway尖锐物收集杯、镊子、纸测量尺、止血带、口罩、CSR包、患者ID卡、患者信息手册,其中经外周置入中心静脉导管由管身、尖端、延长管、T-Port接头、管路夹、保护帽、固定翼、导丝组成。产品表面没有涂层。产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
经外周置入中心静脉导管是一种经外周静脉置入中心静脉的导管。它为成人和儿童进行静脉注射治疗提供了一种备选的方法。本产品留置人体时间<30天。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.25
有效期至
2017.10.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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