双向消融术导管(商品名:SAFIRE) Bi-Directional Ablation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774549号
注册人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
生产地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
产品名称
双向消融术导管(商品名:SAFIRE) Bi-Directional Ablation Catheter
结构及组成
产品由头端电极、电极环、导管主体、导管调节装置、手柄和尾线接头组成,一次性使用灭菌产品。产品规格型号及结构图示见附页。
适用范围
用于临时性心电图描记、标测和/或起搏,以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)