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双向消融术导管(商品名:SAFIRE) Bi-Directional Ablation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774549号
注册证编号
St. Jude Medical
注册人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
生产地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双向消融术导管(商品名:SAFIRE) Bi-Directional Ablation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由头端电极、电极环、导管主体、导管调节装置、手柄和尾线接头组成,一次性使用灭菌产品。产品规格型号及结构图示见附页。
适用范围
用于临时性心电图描记、标测和/或起搏,以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.17
有效期至
2017.10.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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