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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >扩张器 Endovascular Dilator Set
扩张器 Endovascular Dilator Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3664840号
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
扩张器 Endovascular Dilator Set
管理类别
3
型号规格
JCDS-1618-EDS-HC, JCDS-2022-EDS-HC, JCDS-2426-EDS-HC, JCDS-14-EDS-HC
结构及组成
除14Fr.的扩张器为单独包装销售外,其余扩张器均为套装,每个套装中包含两个扩张器,每个扩张器表面均有亲水涂层。材料:扩张器:含有硫酸钡的聚氯乙烯,亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.07
有效期至
2017.11.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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