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泌乳素测定试剂盒(化学发光法) Access Prolactin
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402522号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 ,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
泌乳素测定试剂盒(化学发光法) Access Prolactin
管理类别
2
型号规格
2 ×50 测试/盒
结构及组成
R1a:包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒:小鼠单克隆抗泌乳素复合物, 悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中。 R1b:山羊抗泌乳素-碱性磷酸酶( 牛) 结合物, 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含表面活性剂、蛋白质( 山羊) BSA 、0.2% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直存放,可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆(肝素)中泌乳素(PRL) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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