孕酮测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access孕酮试剂盒 ) Access Progesterone
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402518号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
孕酮测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access孕酮试剂盒 ) Access Progesterone
结构及组成
R1a:孕酮-碱性磷酸酶( 牛) 结合物和包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒溶于TRIS 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA) 、< 0.1% 叠氮钠以及0.0125%Cosmocil CQ]; R1b:蛋白质( 山羊、兔) 溶于醋酸盐缓冲液( 含0.0125% Cosmocil CQ) ; R1c:兔抗孕酮抗体血清溶于醋酸盐缓冲液、BSA 、< 0.1% 叠氮钠和0.0125%Cosmocil CQ 中。产品有效期:2-10℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清中孕酮水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)