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输尿管镜球囊扩张导管(商品名：U30) X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2092763号

注册证编号

C.R.Bard,Inc.

注册人住所

8195 Industrial Boulevard, Covington,Georgia 30014,USA

生产地址

1605 Enterprise Street,Athens,Texas 75751,USA

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

输尿管镜球囊扩张导管(商品名：U30) X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

输尿管镜球囊扩张导管为无源器械，包括球囊扩张导管、压力泵(部分型号)和附件组成。球囊外套由Pebax制成，带有钨-Pebax-Bessno不透射线端；导管外部由尼龙11-碳酸铋制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

输尿管镜球囊扩张导管用于尿路扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.22

有效期至

2017.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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