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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑电采集监测系统 EEG System
脑电采集监测系统 EEG System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2212434号(更)
注册证编号
Natus Neurology Incorporated
注册人住所
1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States
生产地址
IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland
代理人名称
信诺美德(北京)科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脑电采集监测系统 EEG System
管理类别
2
型号规格
NicoletOne EEG
结构及组成
该产品由NicLED Photic刺激器、V32放大器、V44放大器、C64放大器、C128放大器、隔离电源、电源适配器、电缆、NicoletOne System软件组成。
适用范围
该产品用于临床脑电信号的采集与监测。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”,生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”，代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2212434号”变更为“国食药监械(进)字2011第2212434号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.26
有效期至
2015.07.25
变更情况
2013.07.08变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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