带主动脉瓣血管 CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464514号(更)
注册证编号
Sorin Group Italia S.R.L.
注册人住所
Via Crescentino,sn,13040 Saluggia(VC)Italy
生产地址
1300 East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA；Via Crescentino sn,13040 Saluggia (VC) Italy
产品名称
带主动脉瓣血管 CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis
结构及组成
该产品由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环、锁合环和升主动脉血管组成。瓣叶和瓣座由Pyrolite碳制成。升主动脉血管由聚酯制成，涂有明胶涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉瓣膜性心脏病。
备注
生产者地址由“1300 East Anderson LaneAustin, TX 78752-1793，USA”变更为“ViaCrescentino,sn,13040 Saluggia(VC)Italy”生产场所地址由“VIA Crescentino I-13040 Saluggia(VC)”变更为“Via Crescentino sn,13040 Saluggia (VC)Italy”；生产者名称由“CarboMedics Inc.”变更为“Sorin Group ItaliaS.R.L.”；售后服务机构和代理人由“杭州博杰医学科技有限公司”变更为“索林医疗(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3464514号”变更为“国食药监械(进)字2012第3464514号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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