绝对计数用微球试剂盒 Flow-Count Fluorospheres
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404504号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
产品名称
绝对计数用微球试剂盒 Flow-Count Fluorospheres
结构及组成
由包含表面活性剂和1%甲醛的、悬浮液介质中的10μm(标定直径)聚苯乙烯荧光微球组成。每个荧光微球包括一种在488 nm下激发时具有525 nm至700 nm荧光发射范围的染料。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是一种荧光微球试剂，在COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500、Navios、Gallios、MoFlo流式细胞仪上直接确定生物标本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及 CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。
备注
2014年4月2日同意更正生产企业国别内容，2013年10月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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