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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮肾穿刺套装 PCN Step (Puncture Set for Percutaneous Nephrostomy)
经皮肾穿刺套装 PCN Step (Puncture Set for Percutaneous Nephrostomy)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3664827号
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
IDA Business and Technology Park,Athlone,Ireland
生产地址
Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
经皮肾穿刺套装 PCN Step (Puncture Set for Percutaneous Nephrostomy)
管理类别
3
型号规格
340012-000060,340012-000080,340012-000100 340013-000060,340013-000080,340013-000100 340014-000060,340014-000080,340014-000100
结构及组成
该产品由穿刺针(可选)、导丝、扩张器(可选)、猪尾管、延长管(可选)、二通、接头、标签组成。一次性使用产品。与人体的接触时间大于24小时但小于30天。产品已经过环氧乙烷灭菌。其猪尾管采用聚亚安酯polyurethane材料制成。
适用范围
经皮肾穿刺套装的二步式340012,三步式340013适用于常规经皮穿刺和上尿路引流。经皮肾穿刺套装的替换套装340014适用于上尿路的常规经皮尿路引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.07
有效期至
2017.11.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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