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等离子手术系统(商品名:PULSAR) PULSAR II Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3251987号(更)
注册证编号
Medtronic Advanced Energy, LLC
注册人住所
180 international Drive,Portsmouth NH 03801,USA
生产地址
15870 Bernardo Center Drive, San Diego, California 92127 USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
等离子手术系统(商品名:PULSAR) PULSAR II Generator
管理类别
3
型号规格
PS100-102
结构及组成
系统由主机(PS100-102)和电源线组成。产品仅具有单极输出模式。额定输出频率1MHz,最大输出功率50W。
适用范围
适用于外科手术中对软组织的切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
注册地址由“2464 Embarcadero Way,PaloAlto,CA 94303 USA”变更为“180 internationalDrive,Portsmouth NH03801,USA”;代理人和售后服务机构由“北京盛世联合商贸有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3251987号”变更为“国食药监械(进)字2013第3251987号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.17
有效期至
2017.05.16
变更情况
2014.05.26变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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