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等离子手术系统(商品名:PULSAR) PEAK Surgery System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3251751号(更)
注册证编号
MEDTRONIC ADVANCED ENERGY,LLC.
注册人住所
180 international Drive,Portsmouth NH 03801,USA.
生产地址
2464 Embarcadero Way Palo Alto California 94303 USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
等离子手术系统(商品名:PULSAR) PEAK Surgery System
管理类别
3
型号规格
主机(PS100-100) 电极(PS200-040、PS210-030S、PS210-030P、PS215-040、PS200-001)
结构及组成
系统由发生器和射频等离子电极/刀组成。具体型号及描述见附页。
适用范围
适用于外科手术的软组织切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“PEAK Surgical, Inc.”变更为“MEDTRONIC ADVANCED ENERGY,LLC.”;注册地址由“2464 Embarcadero Way Palo Alto California 94303USA”变更为“180 international Drive,Portsmouth NH03801,USA.”;代理人和售后服务机构由“北京盛世联合商贸有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3251751号”变更为“国食药监械(进)字2013第3251751号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
2014.05.26变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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