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伽玛射线立体定向放射治疗计划系统 Neurosurgery Treatment Planning System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3702732号
注册证编号
Elekta Instrument AB
注册人住所
Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden
生产地址
Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
伽玛射线立体定向放射治疗计划系统 Neurosurgery Treatment Planning System
管理类别
3
型号规格
Leksell GammaPlan 10.1
结构及组成
本系统由软件安装光盘和随机文件组成,组成模块为:治疗计划软件、Leksell在线存储、Leksell DICOM工具包、治疗计划系统管理器。
适用范围
用于患者头部的立体定向放射外科治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.19
有效期至
2017.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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