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直线型吻合器和钉仓(商品名:PROXIMATE) PROXIMATE Linear Stapler and Reloads
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3654649号
注册证编号
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
直线型吻合器和钉仓(商品名:PROXIMATE) PROXIMATE Linear Stapler and Reloads
管理类别
3
型号规格
TL30, TL60, TL90, TLH30, TLH60, TLH90, TLV30, TR30, TR60, TR90,$TRH30, TRH60, TRH90, TRV30, TX30V, TX30B, TX30G, TX60B, TX60G,$XR30V, XR30B, XR30G, XR60B, XR60G
结构及组成
PROXIMATE直线型吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成,主要部件为钉砧、咬合面、释放钮、手柄、闭合杆、击发杆、金属仓、护钉板、钉仓、组织定位针、手动组织定位钮和推钉板。吻合器为医用不锈钢,钉仓为钛合金。单个患者使用。辐射灭菌。
适用范围
PROXIMATE可重装钉式直线型吻合器适用于消化道及胸部手术,用于内脏组织的横断及切除。PROXIMATE血管直线型吻合器适用于厚度可被轻易压缩至1mm的内脏组织,也可用于结扎肺部血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.31
有效期至
2017.10.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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