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近端吻合系统(商品名：HEARTSTRING Ⅲ) Proximal Seal System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3654474号

注册证编号

MAQUET Cardiovascular LLC

注册人住所

45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470,USA

生产地址

45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470,USA

代理人名称

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

近端吻合系统(商品名：HEARTSTRING Ⅲ) Proximal Seal System

管理类别

型号规格

HSK-3038、HSK-3043、HS-3045

结构及组成

该产品由主动脉打孔器,输送装置,装载装置以及吻合器组成。射线灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中,用来保持术中止血状态,从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。

产品储存条件及有效期

备注

2014年1月28日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年10月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.16

有效期至

2017.10.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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