乳房活检系统(商品名：Mammotome) Biopsy System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3152706号
注册证编号
Devicor Medical Products, Inc.
注册人住所
300 E.Business Way, Fifth Floor Cincinnati, OH 45241
产品名称
乳房活检系统(商品名：Mammotome) Biopsy System
结构及组成
乳房活检系统由:主机、车架、手柄、真空管、穿刺旋切(探)针刀头、脚踏开关、定位装置(核磁共振引导下)及软件(版本号:6.0)组成。详细组成见附页。
适用范围
乳房活检系统用于对患者乳腺组织的影像学异常,通过微创方式完全或部分切除,进行切检取样时使用。
备注
本器械仅用于诊断且不适用于恶性治疗用途;本器械禁用于医生认为与核心切除或活检相关的风险或并发症增加的患者以及正在接受抗凝治疗或伴有出血性疾病的患者。2013年10月24日同意更正企业注册地址、型号、规格内容，2013年7月18日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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