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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >地高辛检测试剂盒(电化学发光法) Digoxin
地高辛检测试剂盒(电化学发光法) Digoxin
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402903号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
地高辛检测试剂盒(电化学发光法) Digoxin
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
链霉亲合素包被的微粒、钌标记抗地高辛抗体、生物素化地高辛衍生物。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人体血清和血浆中地高辛的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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