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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >复合前列腺特异性抗原预处理剂 cPSA Pretreatment Reagent
复合前列腺特异性抗原预处理剂 cPSA Pretreatment Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404541号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
复合前列腺特异性抗原预处理剂 cPSA Pretreatment Reagent
管理类别
3
型号规格
5 mL
结构及组成
游离PSA特异的单克隆鼠抗PSA抗体置于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对样本进行预处理，封闭游离前列腺特异性抗原，使其在复合前列腺特异性抗原测定中不起反应。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.21
有效期至
2017.10.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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