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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丁型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HDV IgM
丁型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HDV IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404540号
注册证编号
Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.
注册人住所
Via Columella, 31 20128 Milano(ITALY)
生产地址
Via Columella, 31 20128 Milano(ITALY)
代理人名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
丁型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HDV IgM
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗涤液、酶结合物、色原/底物、丁型肝炎病毒抗原、丁型肝炎病毒抗原稀释液、硫酸、样品稀释液、微孔板密封箔。产品有效期：储存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于血清中的丁型肝炎病毒IgM抗体的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.21
有效期至
2017.10.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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