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玻璃离子修复材料(商品名:ChemFil Rock) ChemFil Rock Advanced Glass Ionomer Restorative
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3634581号
注册证编号
DENTSPLY DeTrey GmbH
注册人住所
De-Trey-Strasse 1,78467 Konstanz,Germany
生产地址
De-Trey-Strasse 1,78467 Konstanz,Germany
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
玻璃离子修复材料(商品名:ChemFil Rock) ChemFil Rock Advanced Glass Ionomer Restorative
管理类别
3
型号规格
型号:ChemFil Rock,色号:A1,A2,A3,A4-不透明,对照白。 规格:胶囊装量:(442mg粉+0.12ml液)/支。单色包装:(A1x50支)/盒; (A2x50支)/盒; (A3x50支)/盒;(A4-不透明x50支)/盒; (对照白x50支)/盒。混色包装:(A1x10支,A2x10支,A3x10支,对照白x10支)/盒;(A1x1支,A2x1支,A3x1支,A4-不透明x1支,对照白x1支)/盒
结构及组成
产品由粉和液组成,粉的成分为:钙-铝-锌-氟-磷-硅酸盐玻璃、聚羧酸,液的成分为:酒石酸、聚羧酸、水,颜料:氧化铁颜料和氧化钛颜料。性能见标准。
适用范围
用于后牙I类和II类窝洞的充填,以及乳牙修复、颈部V类窝洞(龋或缺损)修复、III类窝洞修复和堆核。当用作堆核时,必须保留2/3剩余冠方牙本质或是至少2mm厚的牙本质壁用于固位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.25
有效期至
2017.10.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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