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种植体系统(商品名：百好瑞) implant system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3634574号
注册证编号
BioHorizons Implant Systems, Inc.
注册人住所
2300 Riverchase Center,Birmingham, Alabama 35244 USA
生产地址
2300 Riverchase Center,Birmingham, Alabama 35244 USA
代理人名称
华盛联盟医疗设备(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
种植体系统(商品名：百好瑞) implant system
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由种植体,基台,覆盖帽,螺钉和愈合基台组成。材质均为TI6AL4V, 种植体经RBT喷砂处理。基台，覆盖帽，愈合基台经阳极氧化处理。螺钉表面未经任何处理。无菌提供的产品经伽马射线灭菌，各组件的交付状态见附件。
适用范围
该产品用于植入颌骨内，作为人工牙根结构固定和修复上部结构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.25
有效期至
2017.10.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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