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唐氏综合征筛查测试软件 Down′s Syndrome Screening Test Software

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2702718号

注册证编号

SBP-SOFT 2007,S.L.

注册人住所

C/Joan Maragall，31-1°C，E-17002 Gerona，ESPANA(SPAIN)

生产地址

C/Joan Maragall，31-1°C，E-17002 Gerona，ESPANA(SPAIN)

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

唐氏综合征筛查测试软件 Down′s Syndrome Screening Test Software

管理类别

型号规格

SsdwLab V. 5.0

结构及组成

该产品由软件安装光盘和操作手册组成，版本号：V.5.0。

适用范围

该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件”中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18(18-13)三体综合征的风险(结合年龄标志物)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.18

有效期至

2017.07.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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