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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) Anti-MPO,PR3 EUROASSAY (IgG)
抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) Anti-MPO,PR3 EUROASSAY (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402894号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) Anti-MPO,PR3 EUROASSAY (IgG)
管理类别
2
型号规格
10×03(30)、10×05(50)
结构及组成
欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、通用缓冲液、底物液、产品说明书。产品有效期：2-8℃保存,不要冷冻,未开封前,除非特别说明,试剂盒自生产日起可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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