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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管扩张球囊导管(商品名：ASCEND AQ) ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter
输尿管扩张球囊导管(商品名：ASCEND AQ) ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2092750号
注册证编号
库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
注册人住所
1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
输尿管扩张球囊导管(商品名：ASCEND AQ) ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊、导管、导管座组成,套装中包括一压力泵。材料:球囊和导管由尼龙6制成,导管上有铂铱合金标记,导管涂覆亲水涂层;导管座为聚氨基甲酯;压力泵量表滤器由不锈钢制成,活塞筒的润滑剂为硅油,连接管材质为带有不锈钢丝网的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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