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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >泌尿导丝(商品名：Amplatz Super StiffTM) Amplatz Super StiffTM Guidewire
泌尿导丝(商品名：Amplatz Super StiffTM) Amplatz Super StiffTM Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2092672号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
泌尿导丝(商品名：Amplatz Super StiffTM) Amplatz Super StiffTM Guidewire
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
Amplatz Super StiffTM导丝由芯丝、绕丝和PTFE涂层构成，芯丝的制造材料是304V不锈钢；绕丝的制造材料是304V不锈钢；PTFE涂层的制造材料是聚四氟乙烯。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
泌尿导丝用于在诊断或介入手术中,辅助放置泌尿系统器械。这些导丝不适用于冠状动脉、脉管或神经性用途。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.12
有效期至
2017.07.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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