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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血质控品 Coagulation Control Level 1
凝血质控品 Coagulation Control Level 1
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404440号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
凝血质控品 Coagulation Control Level 1
管理类别
3
型号规格
CG5021:12 x 1ml
结构及组成
全人血清基质。产品有效期：在2～8℃储存条件下,有效期为3年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是供体外诊断使用，用于凝血系统中质控APTT, 因子II(活性), 因子IX(活性), 因子V(活性), 因子VII(活性), 因子VIII(活性), 因子X(活性), 因子XI(活性), 因子XII(活性), 纤维蛋白原,PT, TT的准确度和精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.10
有效期至
2017.10.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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