异常凝血酶原(PIVKA-II)校准液(商品名：Lumipulse(R) G PIVKA-II校准液) Lumipulse(R) G PIVKA-II Calibrators set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404439号
注册人住所
62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, Japan
生产地址
51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan
产品名称
异常凝血酶原(PIVKA-II)校准液(商品名：Lumipulse(R) G PIVKA-II校准液) Lumipulse(R) G PIVKA-II Calibrators set
型号规格
2瓶×3浓度(0.5 mL/瓶,复溶后)
结构及组成
0 mAU/mL PIVKA-II校准液(冻干品，2×0.5 mL(复溶后))、 50 mAU/mL PIVKA-II校准液(冻干品，2×0.5 mL(复溶后))：含50 mAU/mL PIVKA-II抗原、 75000 mAU/mL PIVKA-II校准液(冻干品，2×0.5mL(复溶后))：含75000 mAU/mL PIVKA-II抗原溶于含有蛋白稳定剂(牛)浓度为0.15 M的氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。复溶液：1× 5 mL。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-10℃下保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
与本公司生产的异常凝血酶原(PIVKA-II)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用，用于在分析系统上定量检测血清样品中的PIVKA-II浓度时绘制校准曲线。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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