异常凝血酶原(PIVKA-II)检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R) G PIVKA-II) GEM Hematocrit Evaluator 2
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404438号
注册人住所
62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, Japan
生产地址
51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan
产品名称
异常凝血酶原(PIVKA-II)检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R) G PIVKA-II) GEM Hematocrit Evaluator 2
结构及组成
免疫反应测试筒 3 × 14 测试/盒：1. 抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状，使用时呈液态，250 μL/免疫反应测试筒) 浓度为250 μg/mL抗PIVKA-II单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛，小牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒) 浓度为0.5 μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记抗凝血酶原多克隆抗体(兔)并含蛋白稳定剂(牛，小牛和鼠)和化学稳定剂的0.1 M 氯化钠/MES缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：在2-10℃下保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测血清中的异常凝血酶原(PIVKA-II)浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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