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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白测定试剂盒(电泳法) CAPILLARYS-MINICAP HEMOGLOBIN(E)
血红蛋白测定试剂盒(电泳法) CAPILLARYS-MINICAP HEMOGLOBIN(E)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404437号
注册证编号
SEBIA
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci,CP 8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci,CP 8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
代理人名称
法国赛比亚公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
血红蛋白测定试剂盒(电泳法) CAPILLARYS-MINICAP HEMOGLOBIN(E)
管理类别
3
型号规格
2×700mL:CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E) 2×250mL:MINICAP HEMOGLOBIN(E) 6×250mL:MINICAP HEMOGLOBIN(E) MAXI-KIT
结构及组成
产品组成: 缓冲液(即用型),溶血素(即用型),冲洗液(浓缩液),稀释器,滤纸,试剂杯回收箱,试剂杯回收箱盖,条形码标签,正常Hb A2质控品。产品有效期:试剂盒在2-8℃条件下保存,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与法国SEBIA公司生产的毛细管电泳仪配套使用,分离人血红蛋白并获得血红蛋白图谱,只能对异常血红蛋白HbA、HbA2、HbF进行定量或定性分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.10
有效期至
2017.10.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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