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呼吸机 Critical Care Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3544784号
注册证编号
Maquet Critical Care AB
注册人住所
Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
生产地址
Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Critical Care Ventilator
管理类别
3
型号规格
Servo-i
结构及组成
气动电控呼吸机(简称主机)、空气压缩机(型号:CompressorMini)、SERVO超声雾化器、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件。具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、吸气时间暂停报警功能。具体性能指标见注册产品标准。
适用范围
适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者,按照说明书中的要求使用时,产品可在MR环境中使用,其位置处磁场强度应<20mT(隧道扫描机)或<10mT(开放扫描机)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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