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双水平伺服通气呼吸机 Positive Airway Pressure Unit, Bi-level

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3544676号

注册证编号

ResMed Limited

注册人住所

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

代理人名称

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

双水平伺服通气呼吸机 Positive Airway Pressure Unit, Bi-level

管理类别

型号规格

S9 VPAP Adapt

结构及组成

该产品由主机、SlimLine空气管路、90W电源适配器、SD卡组成。

适用范围

该产品适合治疗体重在30公斤(66磅)以上,且有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、中枢性和/或混合性呼吸暂停或周期性呼吸症状的患者。适合在家中和医院使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.01

有效期至

2017.10.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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