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双水平正压通气呼吸机 Positive Airway Pressure Unit, Bi-level

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3544674号

注册证编号

ResMed Limited

注册人住所

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

代理人名称

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

双水平正压通气呼吸机 Positive Airway Pressure Unit, Bi-level

管理类别

型号规格

VPAP Tx

结构及组成

该产品由:VPAP Tx 治疗装置,空气管路(型号“Standard Tubing(2m)”),电源线,电源线固定夹,氧气接头端口组成。

适用范围

该产品适用于治疗体重在30公斤以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),呼吸功能不全,中枢性或混合性呼吸暂停,或周期性呼吸症状。预期用于临床环境。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.01

有效期至

2017.10.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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