气管内镜定位系统 Navigation Bronchoscopy System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3544672号
注册证编号
SUPERDIMENSION INC.
注册人住所
161 Cheshire Lane,Suite 100,Plymouth,MN 55441,USA
生产地址
161 Cheshire Lane, Suite 100, Plymouth, MN 55441, USA
产品名称
气管内镜定位系统 Navigation Bronchoscopy System
型号规格
superDimension inReach System
结构及组成
产品由inReachTM 导航系统i-logic 版本软件(AAS000161-02)、定位板(AAS00140-01)、病人三联体感应器(AAS00169-01)、气管內镜定位导管(AKI00017-01)、内窥镜工作通道延长导管(AKI00072-01)组成。
适用范围
用于气管支气管树的图像显示,以辅助医生引导内窥镜工具或肺道导管和在柔软的肺组织内进行标记。它既不出具诊断也不是内窥镜工具。不用于儿科。
备注
2014年1月9日同意更正产品名称、代理人内容，2013年11月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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