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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP(C-REACTIVE PROTEIN)
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP(C-REACTIVE PROTEIN)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402503号
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H
注册人住所
IZ-NO- Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ-NO- Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf
代理人名称
合玺医疗科技贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP(C-REACTIVE PROTEIN)
管理类别
2
型号规格
1×10ml,2×25ml； 1×20ml,5×20ml；1×10ml,5×25ml
结构及组成
CRP抗体试剂:多克隆羊抗-h CRP抗体,叠氮化钠;PEG4缓冲液:磷酸盐缓冲液,PEG,叠氮化钠。产品有效期：2-8℃保存,有效期5年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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