PTA 球囊扩张导管(商品名:巴德) PTA Balloon Dilation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3772414号(更)
注册证编号
Bard Peripheral Vascular,Inc
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生产地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804
产品名称
PTA 球囊扩张导管(商品名:巴德) PTA Balloon Dilation Catheter
结构及组成
该产品主要由球囊及导管组成,分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11,导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。
备注
代理人和售后服务机构均由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3772414号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772414号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)