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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >补片(商品名:ULTRAPRO Hernia System) ULTRAPRO Hernia System
补片(商品名:ULTRAPRO Hernia System) ULTRAPRO Hernia System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462986号(更)
注册证编号
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium
生产地址
Robert Koch Strasse 1,22851 Norderstedt,Germany
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
补片(商品名:ULTRAPRO Hernia System) ULTRAPRO Hernia System
管理类别
3
型号规格
UHSL, UHSL1, UHSL6, UHSM,UHSM1, UHSM6, UHSOV, UHSOV1
结构及组成
该产品是由上层补片、网状柱体补片、下层补片组成。材料是由可吸收性聚卡普隆25单丝纤维和非吸收性聚丙烯单丝纤维编织制成。上层补片、网状柱体补片为无色,下层补片含有蓝色聚丙烯成分。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于腹壁疝的开放式修补。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Lenneke Marelaan 6, BE-1932St. Stevens Woluwe, Belgium”变更为“Leonardo DaVincilaan 15, BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3462986号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462986号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年8月13日同意更正生产地址内容,2013年7月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.28
有效期至
2015.09.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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